我公司在經(jīng)過(guò)一年多的硬件設(shè)施改造，軟件文件管理修訂工作后，于2013年5月通過(guò)了臨潼生產(chǎn)基地的增加生產(chǎn)地址變更，7月向藥監(jiān)管理部門(mén)提出新版GMP認(rèn)證申請(qǐng)。經(jīng)過(guò)省、市藥監(jiān)局各相關(guān)部門(mén)審核通過(guò)，9月8日至11日組織專家進(jìn)行了為期四天的初次現(xiàn)場(chǎng)核查，專家組成員對(duì)公司的廠房設(shè)施、設(shè)備儀器、人員機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)管理、文件管理、銷售管理等開(kāi)展了全面的檢查，10月17日進(jìn)行了新版GMP的復(fù)審，經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)場(chǎng)，專家評(píng)審，一致認(rèn)為我公司能夠嚴(yán)格按照新版GMP的要求進(jìn)行生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理，整體運(yùn)行情況良好，符合通過(guò)新版認(rèn)證要求，頒發(fā)新版GMP證書(shū)。本次通過(guò)認(rèn)證后，我公司增加了臨潼生產(chǎn)基地，中藥前處理、粉碎、提取能力大大提高，解決了公司常年生產(chǎn)的瓶頸，擴(kuò)大了公司產(chǎn)能，提高了生產(chǎn)管理水平，公司又向陜西省中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)的領(lǐng)軍者邁了一大步。
技術(shù)部宣