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醫(yī)學文獻
醫(yī)學文獻
具有中國特色的眼科光學計量研究和量值傳遞體系——眼科光學計最的創(chuàng)建和發(fā)展啟示
作者:    人氣:4131    時間:2013-7-18 15:04:34

 

    作者:王莉茹

  隨著社會的不斷進步,人民對提高生活質(zhì)量的需求,尤其是對視力保健的關(guān)注度越來越高。統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,中國在校小學生佩戴眼鏡的人數(shù)比例達到30%,中學生為50%,而大學生則達到了75%,成為名符其實的眼鏡王國”。

  一、應社會需求發(fā)展起來的新學科

  1988年,中國計量科學研究院(以下簡稱“計量院”)組織了新中國成立以來首次、也是北京市第一次眼鏡市場的產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查。根據(jù)英國標準化協(xié)會(BSI)的標準,京城20多家大眼鏡店被抽查的上千副眼鏡的質(zhì)量合格率不足10%。

  為此,我國著名光學專家王大珩院士率先向社會發(fā)出呼吁:眼鏡是保健用品,不是一般的商品,全社會都應陔關(guān)注消費者的視力健康!一些政協(xié)委員和人大代表電紛紛提出提案,建議國家有關(guān)部門對眼鏡行業(yè)進行治理和整頓。

  眼鏡質(zhì)量問題引起了原國家技術(shù)監(jiān)督局的高度重況和關(guān)注.眼鏡立即在“質(zhì)量萬里行”活動中被列為重點監(jiān)督的產(chǎn)品。計量院正是從這時開始涉足眼科光學領(lǐng)計量和檢測標準的研究的。近20年過去了,具有中國旖色的眼科光學計量取得了長足的發(fā)展和進步。

  二、眼科光學與相關(guān)產(chǎn)業(yè)密切結(jié)合、與其他學科相巨交叉

  眼科光學是集眼科學、計量學、光學和光學儀器、驗光學、眼鏡學、像質(zhì)評價技術(shù)、光電檢測技術(shù)、光譜光度學、神經(jīng)學、生物學、材料學、制造工藝等為一體的新興的邊緣學科。眼科光學計量是眼科診斷、治療、視力矯正和眼保健的基礎(chǔ)保證。

  根據(jù)國際標準化組織(ISO)的專業(yè)劃分,至少有五大產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域與眼科光學密切相關(guān),它們是眼鏡鏡片、眼科儀器、角膜接觸鏡、人工晶體和個體眼部防護用品。由此可見,眼科光學又是醫(yī)療衛(wèi)生、眼鏡行業(yè)和光學工業(yè)的結(jié)合體。

  三、具有中國特色的眼科光學計量體系

  根據(jù)日益增長的國際市場和貿(mào)易全球化的需要,20世紀80年代中期,ISOIS0C172“光學和光子學”標準化技術(shù)委員會下面設(shè)立了SC7“眼科光學和儀器”標準化分技術(shù)委員會。由于信息不暢以及行業(yè)劃分的制約,中國的眼科光學計量研究與國際IS0C172,sC7的建立雖然同步,卻又毫不相干。而國際計量界的同行們,無論是德國聯(lián)邦物理技術(shù)研究院(PTB)、美國國家標準與技術(shù)研究院(NIST),還是英國國家物理實驗室(NPL),都還沒有開展這一領(lǐng)域的研究。

  命運注定,中國眼科光學計量的生存、確立和發(fā)展必須自主創(chuàng)新。

  1。獨創(chuàng)性

  由于有了計量院這樣一支實力雄厚的技術(shù)隊伍的實質(zhì)性介入,僅僅十幾年,中國已經(jīng)開始步人國際先進水平的行列。

  在國家質(zhì)檢總局的大力支持下.計量院會同全國質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)先后研究建立了頂焦度計量基準、驗光機頂焦度工作基準、角膜接觸鏡頂焦度工作基準等一系列有代表性的基、標準裝置,并在全國范圍內(nèi)建立了具有中國特色的頂焦度量值傳遞和溯源體系。

  縱觀國際眼科光學大家庭,中國的眼科光學計量頗具獨創(chuàng)性。正如國際計量局局長瓦拉德于2005年下半年參觀計量院眼科光學實驗室時所說的:“我在你們這里看到了一片新天地。”

  2.建標與量值傳遞的新模式

  傳統(tǒng)的計量工作,往往是先投入巨資研究檢測裝置,待建立計量基準或計量標準后,再對社會開展周期檢定和量值溯源。

  計量院在開展眼科光學計量研究的初期.面臨著技術(shù)上走哪條路的抉擇。由于服科光學計量服務(wù)的對象是一個個不同的生命體,從某種意義上說.如果初期沒有選擇好突破口,計量檢定方法不能通過臨床醫(yī)學的考驗,就不可能得到今天醫(yī)學界的承認,更不會被國內(nèi)外市場廣泛使用并接受,也絕無可能發(fā)展到今天的規(guī)模和水平。回顧歷史,眼科光學計量所實現(xiàn)的突破在于:

  (1)選擇了以動態(tài)或在線檢測為研究目標

  事實證明,這種模式能夠較好地適應眼鏡行業(yè)或醫(yī)學界在使用現(xiàn)場進行動態(tài)測量或在線校準和檢測的需求顯然,傳統(tǒng)的、基于靜態(tài)或分量程的工業(yè)計量模式,以及高成本低使用率的計量建標和檢定模式.不適于眼科臨床醫(yī)學的需求。而中國自主研發(fā)的各種眼科光學計量標準器具,如標準鏡片和標準模擬眼等,則以其高科技含量、低成本高使用率、便于攜帶等顯著特點.一下子就被國內(nèi)外客戶廣泛接受,并占領(lǐng)了市場。

  (2)Map手段實現(xiàn)量值傳遞的新模式

  面對具有3.6億用戶的眼鏡市場,我們只有通過大面積的建標和計量檢定,才能有效控制眼鏡行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量,才能保證全國范圍內(nèi)頂焦度量值的統(tǒng)一。而Map了用客傳遞手段,就像勾畫一張全國地圖一樣,把頂焦度一級或二級標準、驗光機頂焦度標準、瞳距儀檢定裝置、透射比計量標準裝置、角膜曲率計檢定標準等通過自上而下的逐級推廣、很快就覆蓋了全國除臺灣和西藏以外的大部分省、市地區(qū)計量所,甚至遠銷海外。這種新模式,滿足了我國眼鏡行業(yè)分布區(qū)域大、計量檢定貫穿始終、無所不在的市場的需求。

  四、計量基標準與科研成果轉(zhuǎn)化

  眼科光學領(lǐng)域內(nèi)的基本物理量是頂焦度——VertexPowero

  圍繞著頂焦度這個重要物理量,我國先后研究建立了各項基()準,并將其迅速轉(zhuǎn)化為市場上可流通的商用計量標準器具。例如:“頂焦度標準鏡片”、“主觀式和客觀式標準模擬眼”、“接觸鏡頂焦度專用標準鏡片”、“眼鏡片透射比測量裝置”、“瞳距儀計量檢定裝置”和“商用瞳距儀樣機”、“角膜曲率計標準器”等。

  上述計量標準器具均可直接用于對眼科光學計量儀器進行強制檢定和計量校準,且具有包容性強、較長期的適應性、研究費用低廉、易于操作和大范圍推廣等優(yōu)點,有利于調(diào)動地方質(zhì)監(jiān)部門的積極性。

  上下齊抓共管大好局面的形成,使我國政府對眼科光學領(lǐng)域的產(chǎn)品質(zhì)量實施市場監(jiān)督的目標能夠落到實處。

  五、發(fā)揮龍頭作用、形成計量院與地方技術(shù)機構(gòu)雙贏的局面

  眼科光學計量之所以能夠在短短十幾年里取得如此快速的發(fā)展.并為提高我國眼鏡行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提高作出舉足輕重的貢獻,除了計量院自身的努力之外,另一個重要的原因就是這項工作得到了全國各地質(zhì)監(jiān)部門的積極響應和大力協(xié)助。

  目前.除臺灣、西藏以外的大多數(shù)省市級的計量和質(zhì)檢機構(gòu)都開展了眼科光學計量檢定和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作.各地技術(shù)機構(gòu)直接使用計量院提供的計量標準器具。這種“統(tǒng)一研制、統(tǒng)一推廣、統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一周期檢定”的“四個統(tǒng)一”模式有效解決了巨大市場需求下的量值溯源和量值統(tǒng)一問題,使將原來看起來十分復雜和困難的技術(shù)管理和市場監(jiān)督工作變得簡化和順暢起來。

  眼科光學計量走出了一條計量為國民經(jīng)濟服務(wù)、為社會發(fā)展服務(wù)、為提高人民生活質(zhì)量和身體健康服務(wù)的新思路,不但使社會和國民從中受益,也形成了計量院與地方技術(shù)機構(gòu)雙贏共進的新局面。

  六、中國眼科光學計量研究實現(xiàn)“從零的突破到質(zhì)變的跨越”

  眼科光學計量所走過的路。為計量科學技術(shù)的發(fā)展開拓了廣闊的研究領(lǐng)域,使計量科學更貼近生活,更貼近國民經(jīng)濟。也鍛煉和造就了一批了解市場、了解企業(yè)需求。通過為社會服務(wù)而發(fā)現(xiàn)和尋找科研方向的新型的科技人員。

  頂焦度計量標準(基準)、驗光機工作基準、角膜接觸鏡頂焦度工作基準的相繼研發(fā)成功。確立了計量院在國內(nèi)眼科光學領(lǐng)域的“科研龍頭”地位.同時。為提高中國在國際眼科光學界的地位贏得了關(guān)鍵的一票。

  下面兩組數(shù)字真實記錄了中國眼科光學研究“從零的突破到質(zhì)變的跨越”的過程:

  第一組數(shù)字:

  1988年,計量研究初次涉足眼鏡行業(yè)。

  1990年,完成頂焦度計量標準(基準)的研制。

  1993年,完成驗光機工作基準(主客觀模擬眼)的研制

  1995年,第一次參加ISO/TC 172/SC7國際會議(成員國觀察員身份)

  1996年,中國成為ISO/TC 172/SC7P成員國(正式成員身份)

  1999年,完成角膜接觸鏡專用標準鏡片的研制;完成眼鏡片中心透射比計量標準的研制;完成瞳距儀計量標準的研制。

  2001年,中國專家成為IS09342-2的項目組長。

  2002年,中國科研成果“客觀式模擬眼”被寫人IS0103420

  2005年,中國科研成果“接觸鏡專用標準鏡片”被寫人IS09342-20

  2006年。中國專家當選為ISOrC172,sC7 G10鏡片光度測量儀器工作組組長(召集人)。

  2007年。中國專家成為IS085981IS085982等兩個項目的組長。

  中國專家成為ISOrC172/SC7~1E科光學和儀器技術(shù)委員會派往OIMLTC14光學測量儀器技術(shù)委員會的聯(lián)絡(luò)官。

  第二組數(shù)字:

  1993年,對全國眼科光學計量器具(焦度計、驗光機、驗光鏡片箱)的產(chǎn)品抽查合格率為37%;2004年的抽查合格率上升為86.0%。

  1988.對北京市配裝眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量的抽查合格率僅為10%

  2004年,對全國大中城市配裝眼鏡的產(chǎn)品抽查合格率上升為85.0%。

  七、為制定ISO國際標準提供技術(shù)支持

  中國雖是眼鏡大國,但由于技術(shù)落后。多年來在國際眼科光學標準化活動中一直沒有話語權(quán)。在ISO/TC172/SC7中。標準的制定權(quán)主要由美國、英國、法國和德國壟斷。

  眾所周知,中國的產(chǎn)品出口到國外時,必須經(jīng)過國外極其苛刻的檢驗。而國外的商品進入中國時。卻由于我國標準和檢測技術(shù)的落后,使大多數(shù)進口產(chǎn)品暢通無阻。不能將中國的觀點融入國際標準中,我們就只有被動地接受國外的測量方法,從而使我國多年來已經(jīng)制定和形成的先進的技術(shù)和體系受到影響。甚至不得不作出修改。而這樣做的后果不但將給國內(nèi)的管理和量值統(tǒng)一帶來影響。更會給生產(chǎn)企業(yè)造成重大經(jīng)濟損失。

  因此,我們必須通過參與ISO標準的制定來達到參與制定國際貿(mào)易中游戲規(guī)則的目的,作為一個泱泱大國.我們不能永遠停留在照搬或簡單翻譯國外標準的被動局面.而是要爭取根據(jù)本國的實際利益和本國的自主知識產(chǎn)權(quán)來主導制定ISO標準。

  中國在眼科光學領(lǐng)域的崛起,加強了計量與企業(yè)之間、與標準化之間溝通和交流。通過這些交流,將計量技術(shù)逐步融入國際標準中,從而直接參與了國際貿(mào)易中游戲規(guī)則的制定,捍衛(wèi)了國家利益。

  八、強化標準和計量法規(guī)建設(shè)。狠抓產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查

  在計量科研成果的基礎(chǔ)保證下,國家質(zhì)檢總局配套頒布了一系列重要的國家標準和計量檢定規(guī)程。這些法規(guī)文件在內(nèi)容上雖各有側(cè)重,但在名詞、術(shù)語和定義方面卻充分注意保持一致。

  其中,影響重大的國家標準和檢定規(guī)程有《焦度計》、《驗光鏡片箱》、《驗光機》、《瞳距儀》、《眼鏡產(chǎn)品透射比裝置》、《角膜曲率計》、《眼鏡鏡片》、《配裝眼鏡》、《眼鏡架》、《眼鏡產(chǎn)品透射比技術(shù)規(guī)范和測量方法》等。這使企業(yè)生產(chǎn)有法可依、市場管理有章可循,從而使消費者的視力健康有了基礎(chǔ)的法規(guī)保證。

  在頒布上述標準和計量法規(guī)的基礎(chǔ)上,國家質(zhì)監(jiān)部門對市場上各類驗光機、焦度計、驗光鏡片箱、配裝眼鏡等計量器具和眼科產(chǎn)品,實施了監(jiān)督抽查和強制性檢驗,并在全國范圍內(nèi)開展了“光明工程”,逐步建立了眼鏡產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證制度。一系列行之有效的監(jiān)管手段,使產(chǎn)品質(zhì)量逐步得到規(guī)范,量值得到統(tǒng)一。目前,全國除臺灣和西藏以外的所有省、市質(zhì)監(jiān)部門.都具備了眼科光學計量檢定和眼鏡產(chǎn)品的質(zhì)檢能力,使昆亂無序的眼鏡市場得到了凈化,產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高。1993年,國家對眼科光學計量器具的抽查合格率只有17%.到了2004年抽查合格率已經(jīng)達到了86%,10年問提高了69%。自1994年開始,國家質(zhì)檢總局連年組織全國配裝眼鏡的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查。其合格率從最初的34%已經(jīng)上升到如今的85%以上

  這些已經(jīng)制定或正在制定的國家標準的一個共同的特點是,都具有堅實的計量科研基礎(chǔ),大多數(shù)標準文本的內(nèi)容都將中國自主的知識產(chǎn)權(quán)融入其中。與過去那種將ISO標準直接翻譯成中國GB標準的落后狀況相比,無論是在技術(shù)上、還是內(nèi)容上都有了很大的進步。正是因為有先進的計量科研作保證,我們對ISO標準可以采取修改采用或非等同采用等積極的辦法,從而去粗取精,徹底改變了過去那種X,~ISO標準不管對錯與否一律等同采用的被動狀態(tài)。

  實踐證明,只有處理好計量、標準和質(zhì)檢之間的關(guān)系,才能確保眼科光學領(lǐng)域內(nèi)的計量檢定規(guī)程和國家標準在技術(shù)內(nèi)容上的互相兼容和協(xié)調(diào)一致;才有可能將科研成果直接轉(zhuǎn)化并應用到實踐當中;才能真正使企業(yè)和消費者從計量科研、標準制定以及市場質(zhì)檢等一系列國家質(zhì)檢總局的工作內(nèi)容和目標中受益。

  九、推動中國企業(yè)走向世界

  經(jīng)過十幾年的努力,國內(nèi)市場已經(jīng)自主培養(yǎng)了一批具有超前意識、產(chǎn)品質(zhì)量上乘的名牌企業(yè)。這些企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,無論是結(jié)構(gòu)、外觀、還是質(zhì)量性能等,均具有較高的水平。在國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的強力推動下,在市場競爭的優(yōu)勝劣汰下,過去一些名不見經(jīng)傳的小企業(yè),逐步成長為具有一定規(guī)模的正規(guī)企業(yè);曾經(jīng)的老大哥企業(yè).由于體制和生產(chǎn)技術(shù)的一成不變而逐漸衰敗。一些進入中國的外資企業(yè),有的越戰(zhàn)越強,有的走了下坡路。市場上產(chǎn)品種類多了,使過去的“高價優(yōu)質(zhì)”,逐步演變成“平價優(yōu)質(zhì)”。那些靠“低價劣質(zhì)”產(chǎn)品賴以生存的企業(yè),越來越?jīng)]有市場。激烈的市場競爭導致優(yōu)勝劣汰,推動我國的眼鏡行業(yè)步入正軌,走向成熟。

  在眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)方面,一批企業(yè)通過改造獲得了新生,佼佼者沖出了國門,走向世界。中國目前已經(jīng)擁有世界規(guī)模最大的眼鏡產(chǎn)業(yè)集群和生產(chǎn)基地,眼鏡產(chǎn)品出口到世界130多個國家和地區(qū),占國際眼鏡市場份額的。

  十、結(jié)束語

  國際計量局局長瓦拉德于2005年訪問中國時,對具有中國特色的眼科光學計量體系給予了高度評價。他認為中國的成績?yōu)槟壳跋萑肜Ь车膰H計量大家庭展示了一個全新的領(lǐng)域,他希望能將中國的經(jīng)驗盡快推廣到國際上.并以此為契機,加強ISO與國際法制計量組織(OIML)的緊密合作。

  一些來自歐洲的專家由衷地贊嘆,中國有一個專門的政府體系在管理眼鏡市場,非常好,質(zhì)量要求甚至超過了歐洲。

  中國的眼科光學計量研究與實踐,體現(xiàn)了“科研項目對中國經(jīng)濟的潛在的附加值,那就是能夠提供社會效益.提高生活質(zhì)量。把科學知識帶到與工業(yè)和商業(yè)有關(guān)的每一天中去開花結(jié)果打破理論和實踐之間的壁壘,在科學和商業(yè)之間產(chǎn)生合作聯(lián)盟”。

  “計量并不是由一個國家計量研究院或一所大學所完成的一些深奧的、具有最高測量準確度的象牙塔,而是與任何測量都有關(guān)的科學和藝術(shù)”。

  這個事實已在世界范圍內(nèi)得到廣泛認同。

 

(信息來源:創(chuàng)新醫(yī)學網(wǎng))

 

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