由于一些病例報告提示口服氟喹諾酮類藥物與視網膜剝離有關 ，并存在可能的發(fā)病機制。例如，氟喹諾酮或可損傷結締組織，而結締組織對維持包括視網膜在內的眼部結構完整性有重要作用。
2012年4月4日，JAMA發(fā)表了加拿大研究人員有關口服氟喹諾酮類藥物與視網膜剝離風險增加有關的病例對照研究[JAMA 2012，307(13):1414]。
該研究納入 4384 例視網膜剝離患者和43840例對照者，結果顯示，與對照組相比，正在使用氟喹諾酮類抗生素的患者發(fā)生視網膜脫落的風險增加(3.3%對0.6%)，校正后風險比為 4.5，但視網膜剝離風險的絕對增加值僅為4/萬人-年。最近和既往服用該類抗生素與視網膜脫落風險無關。
接下來2013年一項基于丹麥普通人群的隊列研究顯示，口服氟喹諾酮類藥物與視網膜剝離風險增加并不相關。論文11月27日發(fā)表于《美國醫(yī)學會雜志》[JAMA 2013，310(20)：2184]。
該研究納入1997年至2011年氟喹諾酮類藥物使用者748792例和非使用者5520446例。氟喹諾酮類藥物標準治療期為10天。風險窗分為正在服用(開始服用氟喹諾酮類藥物的1～10天)、近期服用(11～30天)、過去服用(31～60天)和既往服用(61～180天)。
結果顯示，共有566例發(fā)生視網膜剝離，其中72例使用氟喹諾酮類藥物，494 例為非使用者。與非使用者相比，氟喹諾酮類藥物的使用與視網膜剝離風險顯著增加無關。正在、近期、過去、既往服用氟喹諾酮及未口服氟喹諾酮的患者校正后的風險比見表1。
專家點評
浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院傳染病診治國家重點實驗室的主任醫(yī)師肖永紅 ：2012年加拿大學者報道了口服氟喹諾酮類藥物致視網膜剝離的病例對照研究結果，提示正在服用氟喹諾酮類藥物者發(fā)生視網膜剝離的危險性比不用藥者高 3 倍以上，氟喹諾酮類藥物是視網膜剝離的危險因素;無獨有偶，基于這篇報道，丹麥開展了相關調查，結果卻未發(fā)現口服氟喹諾酮類藥物增加視網膜剝離的風險。
丹麥學者利用全國登記系統，采用隊列研究，回顧分析了自1997年至2011年所有服用與不服用氟喹諾酮類藥物成年人群視網膜剝離發(fā)生情況。該研究也參照加拿大研究設計，把服用氟喹諾酮類藥物分為正在服用、近期服用、過去服用和既往服用四組，與不服用氟喹諾酮類者相比，四組人群視網膜剝離的發(fā)生率都無明顯增加。
同時，為避免各種混雜因素影響，研究者還對21種可能混雜因素進行了傾向評分分析，結果與直接比較無區(qū)別。
同樣是聚焦氟喹諾酮類藥物對眼部損害的大樣本研究，為何得出完全不同結果?雖然兩者研究人群有所不同[眼部疾病(眼疾)患者與普通人群]、研究設計有所差異(病例對照研究和隊列研究)，但尚不能得出孰是孰非的結論。丹麥學者提到氟喹諾酮類或增加眼疾患者視網膜剝離的風險，但研究結果對臨床的影響非常有限。因為其絕對風險很低，屬于罕見不良事件。
這兩項研究再次提醒我們關注臨床藥物的安全性，少見甚至罕見不良反應也是藥物研究開發(fā)所需要考慮的內容。臨床廣泛應氟喹諾酮類藥物用已經超過30年，各種不良反應不斷出現，臨床醫(yī)生應有所警惕。對于不良反應研究，需要有完善的人口和患者信息，我國尚處于不良反應自發(fā)報告的狀態(tài)，全面的人口健康和患者信息系統亟須建立。
(信息來源：醫(yī)脈通)